问题
单项选择题
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
答案
参考答案:E
解析:注意GLP、GCP均为“药物”质量管理规范而非“药品”。另外注意“非临床”和“临床前”的区别,前者指药物安全性评价试验,而“临床前”研究则指临床试验前所有的研究,包括非临床研究。
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
参考答案:E
解析:注意GLP、GCP均为“药物”质量管理规范而非“药品”。另外注意“非临床”和“临床前”的区别,前者指药物安全性评价试验,而“临床前”研究则指临床试验前所有的研究,包括非临床研究。