问题 单项选择题

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

答案

参考答案:E

解析:注意GLP、GCP均为“药物”质量管理规范而非“药品”。另外注意“非临床”和“临床前”的区别,前者指药物安全性评价试验,而“临床前”研究则指临床试验前所有的研究,包括非临床研究。

单项选择题
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