问题
多项选择题
对申请开办药品生产企业应重点审查其生产的药品品种
A.是否为三类以上(含三类)新药
B.是否具有市场发展前景
C.是否为国家重点发展的品种
D.是否为国家基本药物目录所列品种
E.是否为新的剂型
答案
参考答案:A,C
解析:[解题思路] 本题出自卫生部《关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知》,要求考生熟悉当前国家对申请开办药品生产企业应重点审查其生产的药品品种的规定。《关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知》第二条强化对药品生产经营企业的监督管理,依法整顿和规范药品生产经营秩序,对"开办新的药品生产企业、必须按照《通知》精神规定申请立项,凡不具有我国尚未生产的三类以上新药(含三类)或国家重点发展的药品品种,不批准立项。……"因此,本题的正确答案为A、C。