问题
单项选择题
新药Ⅱ期临床试验的病例数为
A.100例
B.300例
C.20~30例
D.200例
E.30例
答案
参考答案:A
解析:病例数要求Ⅱ期临床试验至少 100例,Ⅲ期临床试验至少300例,Ⅳ期临床试验扩大临床试验病例数至少2000例。
新药Ⅱ期临床试验的病例数为
A.100例
B.300例
C.20~30例
D.200例
E.30例
参考答案:A
解析:病例数要求Ⅱ期临床试验至少 100例,Ⅲ期临床试验至少300例,Ⅳ期临床试验扩大临床试验病例数至少2000例。