关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A．分装须在一般无菌工作

问题单项选择题

关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

A．分装须在一般无菌工作区进行
B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D．分装室的温度常在15℃以下
E．分装需在100级洁净环境中

答案

参考答案：E

解析：按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。