问题
多项选择题
新药的申请包括( )。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应证
E.进口药品
答案
参考答案:A,B,C,D
解析:[知识点] 《药品注册管理办法》药品注册的申请
新药的申请包括( )。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应证
E.进口药品
参考答案:A,B,C,D
解析:[知识点] 《药品注册管理办法》药品注册的申请