问题 单项选择题 A型题

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格及生产批号

答案

参考答案:E

解析:

本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第三章 药品的标签 第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容,包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题考查内容新大纲不做要求。自《药品说明书和标签管理规定》2006年6月1日施行。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装,标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。

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