问题 单项选择题

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.基本质量特征
E.质量保证

答案

参考答案:A

解析:[解题思路] 医疗器械实行一、二、三类的分类管理。对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属第二类。如体温计、血压计、心电和脑电诊断仪器、光学内窥镜、恒温培养箱、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属第一类。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线防护装置、医用离心机、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第三类为植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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