委托监理合同约定，涉及设备工程设计、制造各方组织协调工作由( )负责。

A．业主

B．监理单位

C．总承包人

D．设计单位

一致性声明（草案）中提出可建立分析质量技术要求的层次模型不包括（）

A.评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响

B.评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响

C.未发表的专业性推荐文件

D.性能目标的确定机构

E.基于当前技术水平的目标