以下关于药物临床研究的说法，正确的是（）。

A、临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

B、申请人完成每期的临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C、临床研究超过1年时间的，申请人应当自批准之日起，每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D、临床研究被批准后应当在2年内实施

E、逾期未实施的原批准文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

固本益肠片的功能是（）

A．健脾温肾，涩肠止泻

B．解肌，清热，止泻

C．清热燥湿，行气止痛

D．补中益气，健脾和胃

E．健脾和胃，涩肠止泻