问题 多项选择题

在制订药品质量标准时,检查项下应包括的内容有

A.安全性检查

B.有效性检查

C.纯度(杂质)检查

D.有效期的检查

E.生产日期检查

答案

参考答案:A,B,C

解析:[解题思路] 安全性检查包括异常毒性、热原、无菌、降压物质的检查,其中无菌检查除有时用于直接分装成"注射用"化学原料药外,大都用于抗生素与生化药品。其检查方法均为生物学方法。

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