问题
多项选择题
在制订药品质量标准时,检查项下应包括的内容有
A.安全性检查
B.有效性检查
C.纯度(杂质)检查
D.有效期的检查
E.生产日期检查
答案
参考答案:A,B,C
解析:[解题思路] 安全性检查包括异常毒性、热原、无菌、降压物质的检查,其中无菌检查除有时用于直接分装成"注射用"化学原料药外,大都用于抗生素与生化药品。其检查方法均为生物学方法。
在制订药品质量标准时,检查项下应包括的内容有
A.安全性检查
B.有效性检查
C.纯度(杂质)检查
D.有效期的检查
E.生产日期检查
参考答案:A,B,C
解析:[解题思路] 安全性检查包括异常毒性、热原、无菌、降压物质的检查,其中无菌检查除有时用于直接分装成"注射用"化学原料药外,大都用于抗生素与生化药品。其检查方法均为生物学方法。