接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是
A．监查B．监查员C．研究者D．受试者E．申办者
参考答案：C
初步评审主要是进行( )审查。
A．符合性
B．实质性
C．完整性
D．规范性
依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，《医疗机构制剂许可证》有效期限为( )。
A．三年
B．四年
C．五年
D．六年
E．二年
