某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。 完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

对特殊的医疗护理措施及临床实验性治疗，如果精神病人不能真正理解和决定，必须征得其______的知情同意。