参考答案：

①负责本级药具质量管理工作，对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查；

②应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理运行体系，实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。