由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）

A．新药临床试验审批办法

B．药品不良反应报告具体办法

C．药物临床试验机构资格认定办法

D．中药品种保护管理办法

E．药物临床试验质量管理规范

需求定义包括很多内容，其中一般首先应确定的、最基本的是用户对信息系统的

A．性能需求

B．可靠性需求

C．功能需求

D．开发费用和开发周期需求