问题
问答题 简答题
缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?
答案
参考答案:
至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。
缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?
参考答案:
至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。