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简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。

答案

参考答案:中药注射剂在灭菌后或在贮藏中往往产生混浊或沉淀,其原因:

(1)注射液中含有未彻底除净的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质。

(2)杂质以胶体状态存在于注射液中,当pH、温度等因素改变后,胶体老化而呈现混浊或沉淀,而影响注射剂质量。

解决办法:

(1)明胶沉淀法、醇沉调pH法、聚酰胺吸附法等除尽鞣质;

(2)调节药液适中的pH;

(3)热处理冷藏法;

(4)合理使用增溶剂;

(5)超滤法。

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