参考答案：

1）灭菌制剂室环境：①远离马路、环境安静、空气洁净地方；

②30米以内不得有污染源，10米以内不得有露土地面，下水畅通。

（2）必须具备与制剂品种相适应的工作间，并按制剂工序合理布局，人流物流无交叉。

（3）注射剂和大输液室按不同生产工艺和产品质量分一般生产区、控制区、洁净区。

（4）内部结构：室内墙壁要平直，无缝隙。顶棚呈弧形，光洁，不得有积尘，霉斑和脱落物，门要光

滑、关闭严密、室内易清洗，并有通风和"五防"（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物进入）设备。室内不存放与配制无关的物品。

（5）根据各配制岗位特点，应采取防潮、排水等措施。