参考答案：1.通过常规管理已足以保证其安全性、有效性的医疗器械

2.是指对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

3.是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。