新药研究的基础阶段是（ ），其主要目的是获得关于药物的安全性、有效性、质量可控性等数据资料。

A．药物临床研究

B．药物非临床研究

C．药物上市后监测

D．药物流行病学的研究

施工单位要根据工程的特点，结合施工组织设计的编制，制订( )，将工程质量目标层层分解、层层下达、层层落实，落实到每个作业班组，落实到岗位和个人，使每个人都了解完成本职工作的质量要求和具体质量标准，明确自己的努力方向。

A．质量管理体系文件

B．质量记录资料制度

C．项目质量计划

D．质量手册