参考答案：

（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。

（3）GMP总的要求是：

①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；

②所有必要的设备必须经过校验；

③所有人员必须经过适当的培训；

④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；

⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；

⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。