问题 问答题 简答题

简述颗粒剂的制备工艺。

答案

参考答案:

颗粒剂的制备主要涉及制粒技术。制粒方法大体分为两大类,湿法制粒和干燥制粒,传统的湿法制粒是目前制备颗粒剂的主要方法。工艺流程如下:

辅料

物料—粉碎—过筛——混合—制软材—制粒—干燥——整粒—质量检查—分剂量—颗粒剂。

1)制软材:将药物和适当的稀释剂(如淀粉、蔗糖、乳糖等)、崩解剂(如淀粉、纤维素衍生物等)充分混合,加入适量的水或其他黏合剂制软材。

2)制备湿颗粒:颗粒的制备常采用挤出制粒法。将软材用机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒。

3)颗粒的干燥:湿法制得的颗粒都需要加以干燥,以除去水分、防止结块或受压变性。常用的方法有箱式干燥法和流化床干燥法。

4)整粒和分级:在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连,甚至结块。因此需要对干燥后的颗粒给予适当的整理,以使结块、粘连的颗粒散开,获得一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法进行整粒和分级。

5)质量检查和分剂量:制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。

单项选择题 A3/A4型题
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