外加剂各种指标中,()应在厂家随货技术文件上标明。
A、推荐掺量
B、氯离子含量
C、储存条件
D、有效期
参考答案:A, B, C, D
中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A.承担新药注册任务
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
ISO9000族核心标准中,()成为用于审核和第三方认证的唯一标准。
A.ISO9000―2005《质量管理体系基础和术语》
B.ISO9004―2000《质量管理体系业绩改进指南》
C.ISO9001―2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》
D.ISO9001―2008《质量管理体系要求》