药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。

A．伦理委员会审议同意并签署批准

B．临床研究机构负责人鉴定确认

C．伦理委员会负责人批准

D．临床研究机构负责人审核批准

E．质量保证部门审核批准

（）的定义，是设备能分辨单根实芯镀锡铜线的能力，一般用线的标称直径（mm）和线号（AWG）表示

A.穿透力

B.线分辨力

C.通过率

D.灰度分辨力