患儿，女，3岁。发热3天，伴咳嗽气喘。查体：皮肤弥漫性潮红，两肺有中小水泡音。化验：末梢血WBC24.2×10⁹/L，N0.82，L0.13。

送进病房后立即予静脉滴注等处理。2小时后患儿突然烦躁不安，喘憋加重，唇色发绀。检查左肺呼吸音减弱，叩之过清音，心率150次/分，肝肋下1.5cm。该患儿病情变化的原因，下列情况哪种可能性最大。

A．合并心力衰竭
B．痰块阻塞气道
C．出现自发性气胸 D．输液反应
E．支气管异物

质量管理体系文件归口管理部门至少（）对文件评审一次。