设备监理实施的前提是( )。

A．得到业主的委托和授权

B．设备监理单位代表建设单位对承建单位的建设行为进行监控

C．设备监理企业应当客观、公正地执行监理任务

D．设备监理单位必须具有甲级资质

小容量注射剂的一个批号为

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》