法律行为是指以( )为要素，设立、变更、终止权利义务的合法行为。

A．法律规范
B．意思表示
C．权利
D．义务

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书()。

A．国家药典委员会

B．中华人民共和国卫生部

C．国家中医药管理局

D．中华人民共和国专利局

E．国家食品药品监督管理局