参考答案：

注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶

液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。