根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方

B.配制时间

C.配制地点

D.配制数量

E.配制人员

下列叙述不符合地下水取水构筑物设计要求的是（）。

A．过滤器有良好的进水条件，结构坚固，抗腐蚀性强，不易堵塞

B．大口井、渗渠和泉室可以不设通气设施

C．大口井井口高出地面0．5m

D．管井井口应加设套管，并填入不透水材料封闭