医疗机构制定制剂使用期限依据的是

A．药品监督管理部门制定的原则

B．制剂的剂型特点

C．原料的稳定性试验结果

D．辅料的稳定性试验结果

E．制剂的稳定性试验结果

质量管理基础工作包括标准化工作、计量工作、质量信息工作和质量管理制度等。其中，( )是标准化工作的关键环节，它将直接影响到标准的有效实施。

A．标准实施过程中的有效监督
B．在结合企业实际，参照先进企业标准的基础上制定
C．严格按照标准要求实施
D．逐级审批和公开发布标准