参考答案：

（1）人员是否具备能力；

（2）所使用的方法和设备的有效性；

（3）实施的步骤是否适宜和符合；

（4）需验证、确认的内容是否充分；

（5）产品的安全特性的结果；

（6）更新的输入及变化的再确认。