审核方案包括以下哪些内容?()
A.频次
B.方法
C.审核范围
D.审核报告
参考答案:A, B, D
整群抽样对总体划分群的基本要求是( )
A.群与群之间可以重叠
B.群与群之间不重叠
C.总体中的任一单位只能属于某个群
D.全部总体单位没有遗漏
E.总体中的任一单位可以归入不同的群
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
A.飞行检查
B.现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C.现场检查和药品抽查
D.GMP检查
E.GLP检查