问题 单项选择题 A1/A2型题

在国际上,新药的临床试验目前共分为()

A.1期

B.3期

C.5期

D.2期

E.4期

答案

参考答案:E

解析:一期:临床药理学毒理学研究,在健康志愿者身上进行,主要解决药物的安全问题而非疗效。二期:疗效的初步临床研究,小规模的药物效果和安全性研究。三期:全面的疗效评价,最全面严格的新药临床科学研究,病例数较大,并与当前的标准疗法比较。四期:销售后的监测,新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研究。

单项选择题
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