问题
单项选择题 A1/A2型题
在国际上,新药的临床试验目前共分为()
A.1期
B.3期
C.5期
D.2期
E.4期
答案
参考答案:E
解析:一期:临床药理学毒理学研究,在健康志愿者身上进行,主要解决药物的安全问题而非疗效。二期:疗效的初步临床研究,小规模的药物效果和安全性研究。三期:全面的疗效评价,最全面严格的新药临床科学研究,病例数较大,并与当前的标准疗法比较。四期:销售后的监测,新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研究。