问题
单项选择题 A1/A2型题
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须()。
A.经中国药品生物制品检定所检验合格,实行批签发
B.经中国药品生物制品检定所检验合格,实行年签发
C.经中国药品生物制品检定所检验合格,实行月签发
D.经中国食品药品检定研究院检验合格,实行批签发
E.经中国食品药品检定研究院检验合格,实行年签发
答案
参考答案:A
解析:我国规定HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒等输血相关疾病检测试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签合格才能进入市场。批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程。