问题
单项选择题 A1/A2型题
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
A.评价疗效
B.考察抗瘤谱
C.比较研究,评价其在综合治疗中的地位
D.寻找合适的剂量,安全性考核
E.研究疗效机制
答案
参考答案:D
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据。
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
A.评价疗效
B.考察抗瘤谱
C.比较研究,评价其在综合治疗中的地位
D.寻找合适的剂量,安全性考核
E.研究疗效机制
参考答案:D
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据。