问题 单项选择题 A1/A2型题

临床研究启动前必经()批准。

A.申办者

B.伦理委员会

C.医疗机构

D.SFDA

E.以上都是

答案

参考答案:E

解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

问答题
单项选择题