问题
单项选择题 A1/A2型题
临床研究启动前必经()批准。
A.申办者
B.伦理委员会
C.医疗机构
D.SFDA
E.以上都是
答案
参考答案:E
解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
临床研究启动前必经()批准。
A.申办者
B.伦理委员会
C.医疗机构
D.SFDA
E.以上都是
参考答案:E
解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。