参考答案：E

解析：严重不良事件的（SAE）是指致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故，在某种情况下也被视为严重的不良事件。