问题 单项选择题 A1型题

进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()

A.该进口药品发生的所有不良反应

B.该类药品发生的所有不良反应

C.该类药品发生的新的和严重的不良反应

D.该类药品发生的罕见不良反应

E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

答案

参考答案:E

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

单项选择题 A型题
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