参考答案：

产品标识监视和测量状态标识唯一可追溯性标识

目的区分不同规格、型号、特点或特性的产品，区分不同监视和测量状态的产品，需要时实现产品和服务的可追溯性

防止在产品实现过程中的混淆防止误用不合格品

标识的必要性产品容易发生混淆时才需要的标识在产品实现的过程中必须有的标识有追溯性要求时才需要有标识

标识的可变性在产品实现过程中通常是不变的在产品实现的过程中可随监视和测量是唯一性（不可变）的标识状态的变化而发生变化

《补充》

按过程审核的思路：

对每一个过程，可考虑这样审核：

过程有无识别和确定？

↓

有无确定该过程和其他过程间的相互作用？

↓

有无为该过程确定必要的权责和配备合适的资源？

↓

有无为过程有效策划和运作规定必要的准则？

↓

有无按准则实施过程控制？

↓

这种控制有没有效？

↓

有没有对过程运作实施必要的监视和测量活动？

↓

有无实施必要的纠正和预防措施？

↓

有没有对过程运作绩效进行数据分析，以判断过程对增强顾客满意和质量体系持续改进所作的贡献？

审核计划与审核方案的区别于联系：

审核计划审核方案

定义：对一次具体审核活动和安排的描述针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核

审核目的：一次具体审核的目的，是审核方案目标的一部分.一项方案，多次审核活动的目标.

审核范围：涉及全体系的所有产品，所有过程.也可以是部分体系，过程或产品.全体系过程，产品，过程

审核内容：一次审核的期限和每个具体审核日程安排，及审核员分工.对特定时间段的审核进行策划，确定审核的形式，频次和相关资源

执行人，制订人：审核组长负责审核方案的管理人员

管理与实现：审核计划由审核委托方批准，受审核方确定，审核组严格执行.PDCA.方法管理范围，不断改进.

关系：编制，批准，及实施计划应符合审核方案规定.包括制定与实施审核计划的要求.

以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。

领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

这八项质量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系标准的基础。