医疗事故的主体要件（）

A.是造成患者人身损害

B.是疏忽大意过失或过于自信的过失

C.是违法行为和损害结果之间有因果关系

D.是实施了违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为

E.是合法的医疗机构和医务人员

《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有执业药师资格的人员

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度