患者，男，30岁。2个月来出现骶尾部疼痛伴左下肢放射痛，逐渐加重，查体可于左下腹扪及一较大的类球形包块，直径约8cm，质韧，无明显压痛，不活动，骨盆平片可见左侧S_2、3水平溶骨区、神经孔扩大，边界轻度硬化。

最可能的诊断为（）。

A.脊索瘤

B.神经纤维瘤

C.骨巨细胞瘤

D.浆细胞瘤

E.软骨肉瘤

下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅