问题
多项选择题
生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
A.改址
B.新建
C.改建
D.扩建
答案
参考答案：B, C, D
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生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
A.改址
B.新建
C.改建
D.扩建
参考答案：B, C, D