选择200名5岁儿童进行免疫接种预防试验，在2年的观察期间90%的接种者未患所研究的疾病。下列观点正确的是（）

A.该疫苗有效，因为有90%的儿童未患此疾病

B.该疫苗无效，因为有10%的儿童患了此疾病

C.不能下结论，因为未进行统计学检验

D.不能下结论，因为未设对照组

E.不能下结论，因为观察对象不够多

对仿制药注册申请进行审批的是

A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．国家药典委员会