问题 单项选择题

临床研究启动前必经批准()。

A.伦理委员会

B.SFDA

C.医疗机构

D.申办者

E.以上都是

答案

参考答案:E

解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

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单项选择题 A1/A2型题