问题
单项选择题
Ⅰ期临床试验的目的是()。
A.研究药物在人体的代谢和治疗机制
B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核
C.研究药物疗效和安全性
D.进行比较研究,了解治疗效果
E.上市后大样本观察,寻找新适应证
答案
参考答案:B
解析:临床试验各期目的:临床前药理研究:研究药物在人体的代谢和治疗机制;Ⅰ期:寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。