问题 单项选择题

新药Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下考查药品疗效和不良反应,样本数中常见病不少于()

A.4000例

B.3500例

C.3000例

D.2500例

E.2000例

答案

参考答案:E

解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药Ⅳ期临床试验的样本数常见病不少于2000例(E)。此题为记忆性题,记忆方法从明确试验性质或目的着手。Ⅳ期临床试验属于上市后药物评价阶段,目的是考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,所以试验样本数不能太少;可是毕竟是临床试验,样本数不能太多。俗语"成千上万"为多。因此,E(2000例)为该题的正确答案。

选择题
单项选择题 A3/A4型题