问题
多项选择题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的是()。
A.中药注射剂
B.市场上已有供应的品种
C.依法应予撤销批准文号的
D.未在规定时间内提出再注册申请的
答案
参考答案:B, C, D
解析:
本题考查要点是"撤销批准文号的情形及其管理"。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十三条规定,有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号:①市场上已有供应的品种;
②按照本办法应予撤销批准文号的;
③未在规定时间内提出再注册申请的;
④其他不符合规定的。
所以,选项B、C、D均符合题意。
选项A中,中药注射剂是不得申报医疗机构制剂的,而本题问的是"再注册"所以,选项A不能选择。因此,本题的正确答案为BCD。