问题 多项选择题

医疗机构药检室的主要职责包括()。

A.研究处理制剂重大质量问题

B.制定药检室人员的职责

C.制定质量管理组织任务、职责

D.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养液及实验动物等管理办法

答案

参考答案:B, D

解析:

本题考查要点是"医疗机构药检室的主要职责"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十一条规定,药检室负责制剂配制全过程的检验。

其主要职责有:

①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;

②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;

③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;

④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;

⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;

⑥制定药检室人员的职责。所以,选项B、D符合题意。

选项A、C均属于质量管理组织的职责。因此,本题的正确答案为BD。

名词解释
单项选择题