问题
单项选择题
属于药物制剂生物不稳定性的是()
A.乳剂的分层、破裂
B.药物的异构化、聚合
C.药物中加入表面活性剂
D.药物的酶解
E.药物中加入硬脂酸镁
答案
参考答案:D
解析:
药物制剂不稳定性变化包括:
①化学不稳定性:药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相化作用产生的化学反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
②物理不稳定性:制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等。制剂物理性能的变化,不仅使制剂质量下降,还可以引起化学变化和生物学变化。
③生物不稳定性:由于微生物污染滋长引起药物的酶败分解变质。可由内在和外部两方面的因素引起。内在因素主要系指某些活性酶的作用,使某些成分酶解。其外部因素一般是指制剂由于受微生物污染,引起发霉、腐败和分解,危害性极大。