下列哪一项不属于靶向制剂的质量要求()
A.载体中药物不应发生突释
B.载体应具有定位蓄积、控制释放的要求
C.载体应具有无毒可生物降解的要求
D.根据不同的给药方式,对粒度的要求亦有不同
E.肺部靶向载体的粒径应稍小
参考答案:E
解析:
靶向制剂的一般质量要求为:
①不同给药形式的靶向制剂应符合该剂型的质量要求。例如注射用靶向制剂应符合一般注射剂的质量要求,如无菌、无热原、无过敏性物质、无降压物质等。
②载体中药物不应发生突释,载体应具有定位蓄积、控制释放和无毒可生物降解(也有如乙基纤维素EC等少数材料不可降解)三项基本要求。
③根据不同的给药方式,对粒度的要求亦有不同,如肺部靶向载体的粒径应稍大。