问题 单项选择题

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.再注册申请

答案

参考答案:A

解析:本题考查药品的注册申请。仿制药申请指生产国家药品监督管理部门已批准上市,已有国家标准的药品的注册生产;但生物制品按照新药申请的申报。

单项选择题
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